ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ОКУ-ОКУ®
Регистрационный номер: П N013927/01
Торговое название: ОКУ-ОКУ®
Международное непатентованное или группировочное название:
дифенгидрамин + нафазолин + цинка сульфат
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 10 мл раствора:
Действующие вещества:
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, нафазолина гидрохлорид 10 мг, цинка сульфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 10 мл.
Описание: Прозрачная голубая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство.
Koд ATX: S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.
Дифенгидрамин - блокатор Н1 - гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина
(таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее,
противовоспалительное и антисептическое действие.
Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое
и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться
со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению:
хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;ангулярный конъюнктивит;уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);беременность;период грудного вскармливания;закрытоугольная глаукома; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
Побочное действие
Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина
и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему,
не рекомендуется применение препарата ОКУ-ОКУ® у больных, использующих данные препараты.
ОКУ-ОКУ® не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение
14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения
бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.
.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций
в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить,
что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Упаковка
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона
(Для стационаров).
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственность «Фирма «ВИПС-МЕД»,
(ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»)
Адрес места производства: 141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино,
ул. 60 лет СССР, д. 3
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственность «НОРТОН» (ООО «НОРТОН»)
Юридический адрес: 123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НОРТОН»
123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Тел. 8 499 272 47 57
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ОКУ-ОКУ®
Регистрационный номер: П N013927/01
Торговое название: ОКУ-ОКУ®
Международное непатентованное или группировочное название:
дифенгидрамин + нафазолин + цинка сульфат
Лекарственная форма: капли глазные
Состав 10 мл раствора:
Действующие вещества:
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг, нафазолина гидрохлорид 10 мг, цинка сульфат 10 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 1 мг, метилтиониния хлорид (краситель синий метиленовый) 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, вода для инъекций до 10 мл.
Описание: Прозрачная голубая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство.
Koд ATX: S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ОКУ-ОКУ® является комбинированным препаратом, содержащим дифенгидрамин, нафазолин и цинка сульфат.
Дифенгидрамин - блокатор Н1 - гистаминовых рецепторов. Путем конкурентной блокады гистаминовых Н1-рецепторов снижает выраженность симптомов аллергических реакций, особенно связанных с высвобождением гистамина
(таких как увеличение проницаемости и расширение сосудов).
Нафазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов, его местное применение ведет к сужению расширенных сосудов и уменьшению симптомов воспалительного состояния.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее,
противовоспалительное и антисептическое действие.
Таким образом, ОКУ-ОКУ® оказывает антисептическое, противоаллергическое
и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина проявляется уже через 5 минут с момента применения. Действие продолжается 6-8 часов. Нафазолин может всасываться
со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции проявляются главным образом у пожилых пациентов и детей. Проявление системного действия дифенгидрамина маловероятно.
Показания к применению:
хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;ангулярный конъюнктивит;уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата (в том числе к симпатомиметическим аминам);беременность;период грудного вскармливания;закрытоугольная глаукома; детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью
Системное действие компонентов препарата после введения в конъюнктивальный мешок маловероятно, однако его следует с осторожностью применять у пациентов с гипертензией, аритмией, атеросклерозом, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, при гипертиреозе, при гиперплазии предстательной железы и в пожилом возрасте. Этих пациентов следует предупредить о том, что в случае появления системных реакций необходимо прекратить применение препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 6-8 часов.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата
и обратиться к врачу.
Побочное действие
Жжение, зуд, конъюнктивальная инъекция, раздражение конъюнктивы, боль в глазах, затуманивание зрения, мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения. У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: продолжительное или слишком частое применение у детей может привести к угнетению центральной нервной системы, гипотермии (понижение температуры тела), длительному мидриазу, повышению АД, тахикардии.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина
и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему,
не рекомендуется применение препарата ОКУ-ОКУ® у больных, использующих данные препараты.
ОКУ-ОКУ® не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение
14 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения
бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата ОКУ-ОКУ® с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом.
.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения в виде инстилляций
в конъюнктивальную полость. Не следует применять препарат в случае затяжного течения конъюнктивита, применение возможно только в течение короткого времени в период обострения хронического процесса. Пациента следует предупредить,
что сохранение симптомов раздражения или боль в глазах в течение более 72 часов является показанием к отмене препарата. Противопоказано применение препарата более 5 дней или с интервалом менее 3 часов ввиду риска развития синдрома, ведущего к вторичному усилению отека и гиперсекреции, а также возможности развития стойких изменений эпителия. В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора хранить флакон плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика флакона-капельницы с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.
Упаковка
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые флаконы из полиэтилена низкой и высокой плотности, герметично закрытые пробками-капельницами и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкой и высокой плотности.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов и 50 инструкций по применению помещают в коробку из картона
(Для стационаров).
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственность «Фирма «ВИПС-МЕД»,
(ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»)
Адрес места производства: 141195, Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино,
ул. 60 лет СССР, д. 3
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственность «НОРТОН» (ООО «НОРТОН»)
Юридический адрес: 123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Организация, принимающая претензии от потребителей
ООО «НОРТОН»
123112, Москва, наб. Пресненская, дом 10, строение 2, эт 7, баш. 3, ап. 34.
Тел. 8 499 272 47 57
